Profil d’innocuité de l’étude CheckMate-76K
Profil d’innocuité bien établi d’OPDIVO1
Lors du suivi à 3 ans, aucun fait nouveau mettant en cause l'innocuité n'a été relevé
depuis l'analyse primaire.
• Des effets indésirables de grade 3 ou 4 ont été signalés chez 10,3 % des patients recevant OPDIVO et 2,3 % des patients recevant le placebo.
• Un effet indésirable fatal est survenu chez 1 patient (0,2 %) recevant OPDIVO (insuffisance cardiaque et lésion rénale aiguë).
• Des effets indésirables graves sont survenus chez 4,8 % des patients recevant OPDIVO. Les effets indésirables graves les plus fréquemment signalés (survenant chez plus de 1 % des patients) étaient la colite, la diarrhée, l’insuffisance surrénale et la myocardite.
Le traitement a été interrompu en raison d’effets indésirables chez 14,7 % des patients recevant OPDIVO.